1、醫療器械結構特征

醫療器械的結構特征分為：有源醫療器械和無源醫療器械。

2、醫療器械使用形式

根據不同的預期目的，將醫療器械歸入一定的使用形式。其中：

（1）無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫用敷料；外科器械；重復使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。

（2）有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監護器械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設備、醫療消毒設備；其他有源器械或有源輔助設備等。

（3）醫療器械使用狀態